粉體新技術(shù)發(fā)展利于藥物制劑質(zhì)量
近年來(lái),隨著粉體技術(shù)在制藥工業(yè)上的應(yīng)用日益廣泛和制劑現(xiàn)代化的發(fā)展,粉體技術(shù)有了新的突破和應(yīng)用,出現(xiàn)了一系列新的粉體技術(shù)如中藥的超細(xì)粉體技術(shù)、納米粉體技術(shù)等。
超細(xì)粉體技術(shù)又稱(chēng)超微粉碎技術(shù)、細(xì)胞級(jí)微粉碎技術(shù),是近年國(guó)際上發(fā)展起來(lái)的一項(xiàng)物料加工高新技術(shù)。該技術(shù)是一種純物理過(guò)程,它能將動(dòng)、植物藥材從傳統(tǒng)粉碎工藝得到的中位粒徑150~200目的粉末(75微米以下),提高到中位粒徑為5~10微米以下,已逐漸在中藥制劑中得到廣泛的應(yīng)用。
通過(guò)超細(xì)粉體技術(shù)加工出的藥材超細(xì)粉體,粒徑<10微米,藥材的細(xì)胞破壁率≥95%。因細(xì)度極細(xì)及均質(zhì)情況,其體內(nèi)吸收過(guò)程發(fā)生了改變,各組分會(huì)以均勻配比被人體吸收,有效成分的吸收速度加快,吸收時(shí)間延長(zhǎng),吸收率和吸收量均得到了充分的提高。而用常規(guī)粉碎方式由于粉碎粒度較大,混合均勻度偏低,不同性狀的藥物成分會(huì)因其細(xì)度、細(xì)胞溶脹速率、從細(xì)胞壁的遷出速度、B值及對(duì)腸壁吸附性的差異而在不同時(shí)間被人體吸收,其吸收量值也會(huì)不一,由此可能會(huì)影響復(fù)方藥物的療效。而且,由于在超細(xì)粉碎過(guò)程中存在“固體乳化”作用,復(fù)方中藥藥粉中含有的油性及揮發(fā)性成分可以在進(jìn)入胃中不久即分散均勻,在小腸中與其他水溶性成分可達(dá)到同步吸收。這與以常規(guī)粉碎方式進(jìn)行的未破壁藥材的吸收和療效會(huì)大相徑庭。
另外,通過(guò)超微粉碎技術(shù)制得的藥物粉末不添加任何輔料即可直接造粒,因?yàn)樗幉闹械?/font>纖維達(dá)到超細(xì)程度,具有藥用輔料中成形劑的作用,所以易于成形。
隨著現(xiàn)代科學(xué)的進(jìn)步和GMP的廣泛實(shí)施,粉體技術(shù)受到人們?cè)絹?lái)越多的重視,為現(xiàn)代給藥系統(tǒng)的研究提供了新的方法和途徑;同時(shí),制藥工業(yè)的不斷發(fā)展也對(duì)粉體技術(shù)提出了更高、更新的要求。伴隨著當(dāng)前中藥現(xiàn)代化和納米技術(shù)的發(fā)展高潮,粉體技術(shù)也有了更廣闊的發(fā)展空間,必將得到更完善的發(fā)展和提高,從而促進(jìn)制藥工業(yè)的發(fā)展。
- 粉體新技術(shù)發(fā)展利于藥物制劑質(zhì)量(2008-04-16)
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